根據(jù)國家局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》要求和《山東省中藥配方顆粒標準》編制工作安排，我局已組織完成第十八批21個品種的標準審評工作，現(xiàn)予以公示。

為確保標準的科學性、合理性和適應(yīng)性，現(xiàn)公開征求意見，公示期為15天。請相關(guān)單位按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求》認真研究，對標準中存疑之處開展驗證，如需修改方法或調(diào)整限值，應(yīng)提供滿足《技術(shù)要求》的相關(guān)驗證材料，同時附實驗數(shù)據(jù)及相關(guān)說明。反饋來函需加蓋公章，并同時發(fā)送電子材料至指定郵箱，期滿未回函視為無異議。

山東省藥品監(jiān)督管理局

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