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中藥資訊丨河北、河南、重慶、四川、寧夏、內蒙、山西七大地區“中藥配方顆粒標準”的公告

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河北省藥品監督管理局關于頒布《河北省中藥配方顆粒質量標準》(第五批)的公告

根據《中華人民共和國藥品管理法》《國家藥監局 國家中醫藥局 國家衛生健康委 國家醫保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)有關規定,按照《國家藥監局關于發布〈中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求〉的通告》(2021年第16號)《河北省中藥配方顆粒標準制定工作程序及申報資料要求(試行)》《河北省中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求(試行)》《關于規范省外已發布中藥配方顆粒質量標準轉化為本省試行標準工作程序的通告》有關要求及國家藥品標準規定的相關程序,我局組織完成了第五批26個中藥配方顆粒質量標準(試行)的審定工作,現予以發布,自2023年3月1日起實施。

如國家頒布實施同品種配方顆粒藥品標準,我省相應中藥配方顆粒質量標準即行廢止。

特此公告。

河北省藥品監督管理局
2023年2月24日
附件:

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根據《河南省藥品監督管理局綜合處關于印發河南省中藥配方顆粒標準制定工作程序及申報資料要求的通知》(豫藥監綜藥注〔2021〕49號)要求,我局完成了第6批10個品種河南省中藥配方顆粒標準草案的審評工作(詳見附件)。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見。公示期10日。

聯 系 人:江 娟

聯系電話:0371-65567270

電子郵箱:hnyhzcc@163.com

2023年3月1日


附件: 河南省中藥配方顆粒標準(第6批10個品種)公示稿 .zip


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重慶市藥品監督管理局關于中藥配方顆粒重慶藥品標準(2023年第二期)的公示

根據《重慶市中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求(試行)》和《重慶市中藥配方顆粒質量標準制定工作程序(試行)》,經相關單位研究,重慶市藥品監督管理局藥審中心技術審評,形成了中藥配方顆粒重慶藥品標準(2023年第二期)公示稿(詳見附件)。

為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見,公示期為一個月。請相關單位認真研究,鼓勵企業參照國家藥品監督管理局發布的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》、《重慶市中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求(試行)》和《重慶市中藥配方顆粒質量標準制定工作程序(試行)》,開展從標準湯劑到生產工藝及中藥配方顆粒產品的標準研究與復核。若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準無異議。

電? ? 話:023-60353654

電子郵件:1269105739@qq.com

收文單位:重慶市藥品監督管理局科技標準處

地? ? 址:重慶市渝北區食品城大道27號

郵? ? 編:401120

重慶市藥品監督管理局

2023年3月2日


附件:

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依照《藥品管理法》等規定,我局已組織審定北劉寄奴配方顆粒等16個中藥配方顆粒標準,現予以發布,自發布之日起執行。如同品種國家藥品標準頒布實施,自實施之日起,我局制定的上述相應標準即行廢止。

特此公告。?

四川省藥品監督管理局

2023年2月22日


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為加強寧夏回族自治區中藥配方顆粒監督管理,根據國家藥品監督管理局等四部門《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)、國家藥品監督管理局發布的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》(2021年第16號通告)及《寧夏中藥配方顆粒標準制定工作程序及申報資料要求(試行)》(2021年52號通告)等文件要求,我局已組織完成第四批寧夏中藥配方顆粒質量標準共119個品種的審核工作,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現予以公示,公示期為10個工作日。
公示期間,請相關單位認真研究,如有異議,請及時來函將意見反饋至寧夏回族自治區藥品監督管理局藥品注冊與生產監管處,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未提出意見即視為對公示標準無異議。
聯 系 人:徐世明 ?呂莉
聯系電話:0951-6024520??13995309697
電子郵箱:316246895@qq.com
地??? 址:寧夏銀川市興慶區文化東路28號

寧夏回族自治區藥品監督管理局
2023年1月3日

附件: 寧夏中藥配方顆粒質量標準(第四批)公示稿


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根據《國家藥監局國家中醫藥局?國家衛生健康委?國家醫保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》《國家藥監局關于發布<中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求>的通告》以及國家藥典委員會關于中藥配方顆粒藥品標準制定的有關規定,內蒙古自治區藥品監督管理局組織制定了《內蒙古自治區中藥配方顆粒標準(第二批)》,共計46個品種,現予以公布實施。

標準實施期間,如有中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施,相應品種中藥配方顆粒標準即行廢止。

特此通告。

內蒙古自治區藥品監督管理局
2023年1月6日

附件:
1.內蒙古自治區中藥配方顆粒標準(第二批)目錄
2.內蒙古自治區中藥配方顆粒標準(第二批)PDF格式


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根據《藥品管理法》《國家藥監局國家中醫藥局國家衛生健康委國家醫保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)有關規定,陜西省藥品監督管理局按照《國家藥監局關于發布〈中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求〉的通告》(2021年第16號)、《陜西省藥品標準管理辦法》和相關程序,開展了陜西省中藥配方顆粒質量標準制定工作。我局在正式發布第一批197個質量標準的基礎上,組織完成第二批中藥配方顆粒標準68個的審定,現予以發布,自發布之日起正式實施。如有同品種的中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施,我省制定的相應中藥配方顆粒標準即行廢止。
特此公告。
陜西省藥品監督管理局
2023年1月12日
(公開屬性:主動公開)

附件: 陜西省中藥配方顆粒標準(第二批)


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