烏雞白鳳丸出自明朝·龔廷賢的《壽世保元》，書中稱為“烏雞丸”和“白鳳丹”，到了清代，宮廷御醫改進為烏雞白鳳丸，并經過臨床長期使用，不斷調整處方，才成為今天的烏雞白鳳丸。它具有補氣養血、調經止帶的作用，主要用于治療氣血兩虛、腰膝酸軟、月經不調等病癥。
烏雞白鳳丸由烏雞加人參、黃芪、丹參、當歸、白芍、鹿角膠等19味中藥組成，收載于《中國藥典》2020 年版一部。其中，人參是烏雞白鳳丸中一味重要處方，但其與西洋參外觀相似，生產企業易造成誤用西洋參投料的風險，同時也影響制劑的質量、療效及用藥安全。
國家藥品監督管理局也于2021年第47號公告發布了《烏雞白鳳丸中擬人參皂苷F11檢查項補充檢驗方法（BJY 202102）》。
我司對此檢驗方法已進行確認，采用液相色譜-質譜聯用儀測定烏雞白鳳丸中擬人參皂苷F11。在2022年以來已為多家企業提供超300批次的成藥及相關原料檢驗檢測服務，助力企業提升產品質量。
匯標檢測將繼續針對藥監局發布的補充檢驗方法，探索性研究方法等，做好方法研究檢測，進一步提高檢測技術能力，更好地為政府、中藥藥企、中醫藥科研院校、中藥材供應商等提供合規優質的藥品檢測和研發技術服務！
歡迎廣大新老客戶垂詢！
附件為藥監局公告和檢測方法。
