2019 年 8 月 26 日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將于 2019 年 12 月 1 日起施行。根據(jù)新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，經(jīng)研究，浙江省藥監(jiān)局將藥品GMP、GSP認證工作有關(guān)事項公告如下：

　　 一、自 2019 年 12 月 1 日起，不再受理藥品GMP、GSP認證相關(guān)事項。

　　 二、2019 年 12 月 1 日前，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕365 號），已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其相應證書有效期屆滿前6個月的(證書有效期在 2020 年 6 月 1 日前)，企業(yè)可申請藥品GMP認證。企業(yè)申請后應能隨時接受認證現(xiàn)楊檢查。

　　 三、已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其證書有效期在 2020 年 6 月 1 日后的，浙江省藥監(jiān)局局從 2019 年 10 月 20 日起，不再受理藥品 GMP 認證相關(guān)事項。新建改建車間或有重大變更的，可 在12 月1日前申請認證。

　　四、已取得《藥品 GSP 證書》的藥品經(jīng)營企業(yè)，其證書有效期在2020年6 月1日后的，從2019年10月20日起，不再受理藥品GSP認證相關(guān)事項。

[ 來源：浙江省藥監(jiān)局 ]