近日,國家疾控局、國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合印發《關于印發2024年國家隨機監督抽查計劃的通知》(國疾控綜監督二函〔2024〕83號),公布2024年公共衛生、職業衛生和放射衛生、醫療衛生機構傳染病防治、消毒產品、醫療、血液等國家隨機監督抽查計劃。
一、2024年公共衛生國家隨機監督抽查主要內容
(一)學校衛生
抽查學校教學和生活環境、學習用品、飲用水衛生管理、傳染病防控和學校衛生保健機構設立及人員配備情況,抽檢教室采光、照明及人均面積和水質。
(二)公共場所衛生
抽查游泳、住宿、沐浴、美容美發等場所衛生管理情況,抽查顧客用品用具、水質、空氣以及集中空調通風系統衛生質量。
(三)生活飲用水衛生
抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的衛生管理情況,抽查供水水質。監督供水單位實施《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2022),全面落實飲用水水質要求。建立健全供水單位衛生監督檔案。推進落實城鄉飲用水衛生安全巡查服務。
(四)涉及飲用水衛生安全的產品
抽查涉水產品生產經營單位、在華責任單位衛生管理合規性情況,抽查輸配水設備、水處理材料、化學處理劑和水質處理器產品衛生質量。建立完善涉水產品衛生許可和監督信息平臺。抽查現制現售飲用水自動售水機的應用現場。
(五)餐具飲具集中消毒服務單位
抽查餐具飲具集中消毒服務單位依法生產情況,抽查消毒餐具飲具衛生質量。
二、2024年消毒產品國家隨機監督抽查計劃
(一)第一類消毒產品生產企業監督檢查內容包括生產條件、生產過程、原料衛生質量以及消毒產品衛生安全評價報告、標簽(銘牌)、說明書等。
其中醫療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產企業重點檢查原材料衛生質量、生產用水、出廠檢驗報告和生產記錄;皮膚黏膜消毒劑生產企業重點檢查凈化車間、原材料衛生質量、生產用水、出廠檢驗報告、禁用物質和生產記錄等;生物指示物、滅菌效果化學指示物、醫療器械高水平消毒器械、滅菌器械生產企業重點檢查生產設施、出廠檢驗報告和生產記錄等。
(二)第二類消毒產品生產企業監督檢查內容包括生產條件、生產過程、原材料衛生質量以及消毒產品衛生安全評價報告、標簽(銘牌)和說明書等。
其中手消毒劑生產企業重點檢查出廠檢驗報告和生產記錄;空氣消毒機生產企業重點核查產品主要元器件和結構是否與安評報告一致;其他消毒劑和消毒器械(包括指示物)生產企業重點檢查生產設備、原材料衛生質量、出廠檢驗報告和生產記錄等。
(三)抗(抑)菌制劑生產企業重點檢查衛生許可是否在有效期內,生產項目、類別、條件是否與衛生許可證一致,查看生產過程記錄、原料進出貨記錄、產品批次檢驗記錄等內容是否符合要求;檢查抗(抑)菌制劑衛生安全評價報告內容是否齊全合格并備案(包括自有品牌和委托加工產品);檢查抗(抑)菌制劑產品名稱、標簽、說明書等是否規范,是否存在違法違規宣傳療效和標注禁用物質等情況。
(四)第三類消毒產品生產企業監督檢查內容包括生產條件、生產過程以及消毒產品標簽和說明書等。
其中尿布等排泄物衛生用品、婦女經期衛生用品生產企業重點檢查原材料衛生質量、空氣消毒設施、出廠檢驗報告。
(五)經營單位監督檢查內容包括產品索證、產品查驗和廣告宣傳。
其中醫藥公司、零售藥店、母嬰用品店、商鋪和互聯網銷售平臺重點檢查經營的抗(抑)菌產品名稱、標簽、說明書等是否規范,是否存在違法違規宣傳療效的情況。