2020版《中國藥典》通過加強(qiáng)對(duì)中藥材農(nóng)殘、重金屬、毒性等方面的控制要求,進(jìn)一步增強(qiáng)了中藥材的安全性。部分地區(qū)已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)的文件保障中藥材的質(zhì)量安全,中藥材檢測(cè)是保障中藥材質(zhì)量的最后一道防線。
藥品技術(shù)服務(wù)背景
技術(shù)服務(wù)
廣州匯標(biāo)檢測(cè)技術(shù)中心深耕醫(yī)藥領(lǐng)域十余載,是國家工信部現(xiàn)代中藥檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺(tái)、中藥材供應(yīng)保障公共服務(wù)能力建設(shè)參與單位,具有經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥檢測(cè)、研發(fā)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),精密的儀器設(shè)備,可為廣大客戶提供專業(yè)的中藥檢測(cè)和研發(fā)技術(shù)服務(wù)。
藥品常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)類別 | 檢測(cè)項(xiàng)目 |
形狀、鑒別項(xiàng) | 一般鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別、紅外鑒別、質(zhì)譜鑒別等; |
檢查項(xiàng) | 水分、灰分、浸出物、二氧化硫、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留等; |
浸出物 | 醇溶性、水溶性; |
含量測(cè)定 | 液相色譜、氣相色譜、液相串聯(lián)質(zhì)譜、電位滴定等; |
微生物限度 | 需氧菌、霉菌、酵母菌、大腸埃希菌、沙門菌、金黃色葡萄球菌等; |
方法學(xué)驗(yàn)證 | 藥品方法驗(yàn)證和開發(fā),一致性評(píng)價(jià)服務(wù)等; |
藥品特殊檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)類別 | 檢測(cè)項(xiàng)目 |
蜂蜜、純化水 | 藥典全檢 |
烏雞白鳳丸 | 人參皂苷F11 |
藥材及飲片(植物類) | 33種禁用農(nóng)藥 |
辛夷 | 檢查水分 |
滑石粉 | 檢查(石棉) |
水蛭 | 含量測(cè)定 |
皮源性檢測(cè) | 豬皮源、牛皮源、驢皮源 |
阿膠、鹿角膠、龜甲膠 | 鑒別(質(zhì)譜) |
川貝母、烏梢蛇、蘄蛇、金錢白花蛇、霍山石斛 | DNA鑒別(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))等 |
藥包材技術(shù)服務(wù)
服務(wù)類別 | 服務(wù)項(xiàng)目 |
阻隔性能 | 水蒸氣透過量、氣體透過量(氧氣透過量) |
常規(guī)檢測(cè) | 外觀、鑒別、密度、機(jī)械性能、熱合強(qiáng)度、保護(hù)層粘合性、耐壓性能、跌落性能、線熱膨脹系數(shù)、溶出物試驗(yàn)、殘留溶劑、重金屬、微生物限度等 |
密封性測(cè)試 | 密封性驗(yàn)證確定性方法:真空衰減法 |
包材相容性研究 | 對(duì)包裝容器、密封件、生產(chǎn)組件進(jìn)行提取、遷移研究,根據(jù)研究結(jié)果評(píng)估安全性、與藥品的相容性等 |
基因測(cè)序服務(wù)
測(cè)序服務(wù) | 項(xiàng)目 |
病原微生物高通量測(cè)序 | 細(xì)菌16S擴(kuò)增子測(cè)序 真菌ITS擴(kuò)增子測(cè)序 病毒組測(cè)序 病原宏基因組測(cè)序 病原宏轉(zhuǎn)錄組測(cè)序 病原微生物基因組測(cè)序 |
微生物高通量測(cè)序 | 擴(kuò)增子測(cè)序 宏基因組測(cè)序 宏轉(zhuǎn)錄組測(cè)序 微生物基因組測(cè)序 |
中藥材基因測(cè)序 | 道地溯源 真?zhèn)舞b別 成分分析 優(yōu)質(zhì)品種選育 質(zhì)量等級(jí)分選 |
種子基因測(cè)序 | 生物基因鑒評(píng) 高通量測(cè)序 基因組編輯 種子工程 種質(zhì)資源鑒評(píng) 轉(zhuǎn)基因鑒定 |
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
精湛的專業(yè)技術(shù)
擁有專業(yè)技術(shù)保障團(tuán)隊(duì)600余人,從商務(wù)溝通、技術(shù)專家支持、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、客戶服務(wù)、質(zhì)量管控等建有專項(xiàng)服務(wù)團(tuán)隊(duì)。
先進(jìn)的儀器設(shè)備
擁有液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀等1800多臺(tái)/套精密儀器設(shè)備,凈值20000萬元,為檢測(cè)服務(wù)提供強(qiáng)有力的保障。
雄厚的科研實(shí)力
承擔(dān)各級(jí)政府科技計(jì)劃項(xiàng)目,進(jìn)行檢測(cè)技術(shù)研究、鑒別方法開發(fā)、各領(lǐng)域檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),參與制定多項(xiàng)國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。